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Il tappo per catetere intravenoso sterile rappresenta un componente fondamentale nel settore sanitario, progettato per garantire la chiusura sicura dei raccordi Luer Lock maschio. Realizzato in polipropilene (PP), questo dispositivo segue rigorosi controlli qualità che includono test di conformità, controllo visivo, e verifiche di perdita delle connessioni sotto pressione con acqua.
Il controllo sul prodotto finito avviene mediante un campionamento statistico che verifica la conformità alla specifica di prodotto, il confezionamento, l'etichettatura e la tenuta in pressione. Inoltre, i controlli chimico-biologici sono eseguiti per assicurare la sterilità periodica, l'assenza di contaminazioni microbiologiche prima della sterilizzazione e la verifica dei residui di sterilizzazione (EO, Cloridrica etilenica, Glicole etilenico) nei lotti.
Il tappo per catetere intravenoso è un Dispositivo Medico sterile di Classe I (CE: IS) conforme alla normativa MDD 93/42/CEE e MDD 47/2007– Allegato IX, destinato a un utilizzo monouso per un periodo superiore a 60 minuti ma inferiore a 30 giorni.
Realizzato in polipropilene (PP), il tappo assicura un utilizzo privo di lattice naturale e ftalati, riducendo i rischi di reazioni allergiche. I rigorosi controlli e i test di sterilità rendono questo dispositivo una scelta sicura e affidabile per l'ambito sanitario.