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Dispositivo Medico di classe I ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE.
Superficie totalmente microruvida. Spessore e protezione molto elevata. Il particolare trattamento con aloe vera idrata la pelle dell'operatore.
Idoneo per ogni utilizzo medicale ed industriale. Garantisce protezione da agenti chimici e biologici.
Dispositivo Medico di classe I ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE.
Il prodotto è certificato come dispositivo medico di classe 1.
I guanti sono stati anche sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti (v. CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO).
DESCRIZIONE GENERALE DISPOSITIVO PROTEZIONE INDIVIDUALE
Il prodotto è certificato dall’Ente Notificato CE 0465 come DPI CLASSE III per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal DECRETO LEGISLATIVO N. 475 - attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE.
Il prodotto rispetta gli obblighi previsti dal Regolamento EC 1907/2006_REACH riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze e dei preparati chimici all’interno dell’Unione Europea, a salvaguardia della salute umana e dell’ambiente.
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
D. Lgs. n. 37/2010, Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007
D.Lgs. n. 81/2008, Testo Unico Sicurezza Lavoro, D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94, Direttiva 89/686/CEE
Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente
EN 455 I – II – III - IV, EN 374 I – II – III, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671
ISO 2859